藥監局召開醫械唯一標識係統試點工作推進會
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：本站 發布日期
：2020/8/3 點擊次數
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來源
：國家藥品監督管理局
7月24日
，國家藥監局召開醫療器械唯一標識係統試點工作推進會
，階段性總結醫療器械唯一標識係統試點工作進展和成效
，研究部署下一階段工作
，進一步推動試點工作深入開展
。國家藥監局副局長徐景和出席會議並講話
。
醫療器械唯一標識是醫療器械的“身份證”
，是唯一
、精準識別醫療器械的基礎
，貫穿醫療器械生產
、流通
、使用各環節
，有助於醫療器械全生命周期管理
。國家藥監局會同國家衛生健康委於2019年7月聯合開展唯一標識係統試點工作
。
會議充分肯定試點工作開展以來取得的成效
。衛生健康部門
、藥監部門通力協作
，建立了良好的工作協調機製
，出台了醫療器械唯一標識係統規則
、發布了相關標準
、建成了唯一標識數據庫
，省藥監局積極開展試點工作
，醫療器械企業積極參與試點
，醫療機構不斷拓展唯一標識應用
。目前
，已基本建成唯一標識係統框架
，實現唯一標識創建
、賦碼
、數據上傳下載和共享
。唯一標識在醫療器械生產
、流通
、使用全鏈條各環節得到示範應用
，有力助推了醫療器械從源頭生產到最終臨床使用全鏈條聯動
，切實提升了醫療器械監管效能和衛生健康管理效率
。
會議強調
，唯一標識係統建設是一項打基礎利長遠的工作
。唯一標識係統的成功試點
，縱向驗證了醫療器械全鏈條各環節實施唯一標識的可能性
，橫向驗證了唯一標識在“三醫聯動”中推動醫療器械精準化管理的便利性。
會議對下一步工作提出要求
，要充分發揮試點協作工作小組作用
，深入研究推進唯一標識係統建設後續工作
。要持續加大唯一標識宣貫培訓力度
，形成推進唯一標識係統建設的良好氛圍
。要研究建立唯一標識示範交流機製
，在醫療器械生產
、經營
、使用
、監管各環節建立唯一標識示範點
。要做好唯一標識試點企業的督促檢查工作
。要探索建立唯一標識工作激勵機製
，重點探索唯一標識在醫療
、醫保工作中的應用
，助推“三醫聯動”
。要深入醫療器械企業
、醫療機構等唯一標識試點一線
，調研試點情況
，做好試點總結
，為唯一標識實施奠定基礎
。
來自醫療機構
、醫療器械生產
、經營企業代表匯報交流了唯一標識在醫療器械生產
、流通
、使用各環節的應用情況
。天津
、上海
、福建三省（市）藥品監管部門負責人以視頻形式匯報了唯一標識試點工作推進情況
。唯一標識係統試點各工作小組匯報了試點工作進展
、臨床指導應用
、技術標準製定
、信息化建設等情況
。
